2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞藥品(pin)(pin)許可證變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事項(xiang)的相關(guan)(guan)工(gong)作開展(zhan)，檢查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按(an)照(zhao)2010年版GMP要求(qiu)和(he)自治(zhi)區(qu)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)制(zhi)定的許可證驗收檢查(cha)(cha)(cha)條款(kuan)進行，在檢查(cha)(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過(guo)對我公司在企業負責(ze)人、質量(liang)(liang)負責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)質量(liang)(liang)檢測人員(yuan)資(zi)質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)(she)施布局(ju)和(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工(gong)藝布局(ju)和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢驗設(she)(she)備儀器管理和(he)校驗、物料和(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管理文(wen)件(jian)和(he)制(zhi)度建設(she)(she)等方面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱(yue)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢查(cha)(cha)(cha)，我公司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可相關(guan)(guan)條件(jian)和(he)要求(qiu)。

本(ben)次(ci)藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)(zheng)(zheng)變更增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收并取(qu)得證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)，標志著(zhu)我公司(si)維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備了(le)原料藥的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產條件，我公司(si)將(jiang)嚴格按(an)照國家有關(guan)藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產管(guan)理規(gui)范要求(qiu)積極(ji)籌(chou)備新(xin)版藥品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)(zheng)檢查(cha)工(gong)作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)(zheng)并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產銷售。